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公司通过今年最重要的GMP复认证

6月12-15日,浙江省认证检查中心委派4名专业人员组成检查组对浙江震元制药有限公司1条冻干粉针剂、2条小容量注射剂(含非最终灭菌)生产线?#32435;?#20135;和质量管理情况进行现场检查。检查组对公司总体情况进行了风险评估,认为企业质量管理体系能有效运行,符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求。

认证结束后,公司立即进行缺陷项的整改落实并提交整改报告,7月22?#23637;?#23478;药监局签发了药品GMP证书,至?#23435;?#20110;越东北路61号的“小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂”生产线GMP复认证圆满通过,为接下来注射剂产品作为公司领头羊板块的正常销售及助推经济效益的可?#20013;?#22686;长奠定了基础。

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